智通財經APP獲悉,平安證券發(fā)布研究報告稱,截止2024年7月4日,全球有88款放射性新藥獲批上市,僅有18款用于治療。2021年至今,我國政策從同位素保障、新藥審評審批、核醫(yī)學科建設等各個方面給予大力支持,有望促進核藥行業(yè)發(fā)展。該行表示,核藥獨特的診療優(yōu)勢疊加已上市核藥出色的臨床和市場表現,國內外藥企近年頻頻通過收購加速布局核藥賽道。預計2023-2030年,我國核藥市場規(guī)模將以CAGR
26.6%從50億元增長至260億元。
平安證券觀點如下:
核藥應用于臨床診斷和治療,具有多重優(yōu)勢:
放射性核素(Radionuclide)指原子核不穩(wěn)定,在衰變成其他核素時會自發(fā)性地放出電離輻射的核素, 用其制成的特殊制劑為放射性藥物,也稱核藥。核藥根據臨床用途可分為診斷類核藥和治療類核藥。用于治療時,核藥具有診療一體化、不易耐 藥及靶向化治療的優(yōu)勢。用于診斷時,核醫(yī)學成像不僅能像其他影像學成像一樣顯示人體解剖結構,也能提供生化功能信息,具有敏感性強、能發(fā)現微小病灶、成像范圍廣的優(yōu)勢。
國內外核藥發(fā)展方興未艾,治療性核藥將驅動市場擴容:
截止2024年7月4日,全球有88款放射性新藥獲批上市,僅有18款用于治療。2022年全球核藥市場規(guī)模約為70億美元,其中治療類核藥僅占20%。2022-2028年全球核藥市場規(guī)模預計將以CAGR 18%增長至約187億美元,其中治療類核藥市 場規(guī)模以CAGR 38.5%增長至約86億美元,占全球核藥市場規(guī)模的比例將上升至45.8%。治療類核藥市場規(guī)??焖僭鲩L主要得益于已上市產品需求旺 盛和適應癥持續(xù)拓展,以及新藥的持續(xù)上市;而伴隨著治療類核藥上市帶來更多診療和病情跟蹤需求,診斷類核藥市場規(guī)模也將保持快速增長。 2021年至今,我國政策從同位素保障、新藥審評審批、核醫(yī)學科建設等各個方面給予大力支持,有望促進核藥行業(yè)發(fā)展。預計2023-2030年,我國核藥市場規(guī)模將以CAGR 26.6%從50億元增長至260億元。
核藥具有極高資源、資金和合規(guī)壁壘,終為大廠間的競爭:
核藥產業(yè)鏈包括核素的生產、核藥研發(fā)和生產、核藥配送和應用三大環(huán)節(jié)。1)核素生產階段:反應堆輻照為放射性核素主要生產方式,具有極高資金、建設和審批壁壘,因此上游核素供應商對下游有強話語權。2024年兩個大功率 藥用反應堆預計將關停,或對全球核素供應產生影響;2)核藥研發(fā)和生產:以放射性配體療法(RDC/RLT)為代表的新型核藥結構復雜化,核藥 研發(fā)、生產過程需要多部門審批等造就高門檻;3)配送和應用環(huán)節(jié):因核素具有物理半衰期,對配送時效性要求較高,因此需要高密度生產配送網絡;而生產配送網絡具有建設成本高、建設周期長等特點,相關企業(yè)先發(fā)優(yōu)勢明顯。基于核藥產業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的高壁壘,該行認為全產業(yè)鏈布局的核藥企業(yè)具備明顯競爭優(yōu)勢。
投資建議:核藥獨特的診療優(yōu)勢疊加已上市核藥出色的臨床和市場表現,國內外藥企近年頻頻通過收購加速布局核藥賽道。建議關注:1)全產業(yè)鏈布局的企業(yè),如東誠藥業(yè)(002675.SZ)、中國同輻(01763)等;2)核藥新藥研發(fā)領先的企業(yè),包括遠大醫(yī)藥(00512)、恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)、科倫博泰(06990)等。
風險提示:1)創(chuàng)新核藥臨床試驗失敗風險;2)在研核藥管線的靶點同質化較高;3)創(chuàng)新核藥合規(guī)審評不通過風險。