遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)完成對天津田邊和百濟(jì)制藥的收購

智通財(cái)經(jīng)APP訊，遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)發(fā)布公告，集團(tuán)近日分別完成了對天津田邊制藥有限公司(天津田邊)以及南昌百濟(jì)制藥有限公司和江西百安百煜醫(yī)藥科技有限公司(以下兩者合稱“百濟(jì)制藥”)100%股權(quán)的變更登記，這兩項(xiàng)收購將會進(jìn)一步深化集團(tuán)在心腦血管急救板塊和呼吸及危重癥板塊的產(chǎn)業(yè)布局。

茲提述公司日期為2023年12月21日內(nèi)容有關(guān)集團(tuán)擬收購天津田邊控股股權(quán)。近日，集團(tuán)與天津田邊的小數(shù)股東達(dá)成了收購協(xié)定(第二次收購協(xié)定)，連同第一次收購協(xié)定，集團(tuán)附屬公司遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國)有限公司(遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國))累計(jì)以約4.88億元人民幣的代價(jià)收購了天津田邊的100%股權(quán)，并于近日完成了股權(quán)變更登記。至此，天津田邊已成為遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國)的全資子公司。

天津田邊是日本田邊三菱制藥株式會社(田邊三菱)在中國的核心企業(yè)之一，主要從事心腦血管、內(nèi)分泌代謝、胃腸道等慢性疾病領(lǐng)域高質(zhì)量原研藥品的生產(chǎn)與銷售。天津田邊擁有多條藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(Good Manufacture Practice of Medical Products, GMP)認(rèn)證的生產(chǎn)線，產(chǎn)品生產(chǎn)覆蓋片劑、膠囊劑、顆粒劑、注射劑等多種劑型，在售產(chǎn)品十余款，涉及高血壓、心絞痛、冠心病、糖尿病、胃腸道疾病等多種慢性疾病適應(yīng)癥。天津田邊核心產(chǎn)品如合貝爽^?、合心爽^?、安步樂克^?等，被納入眾多國內(nèi)外權(quán)威的臨床指南中，臨床療效明確且安全性高，持續(xù)為中國慢性疾病患者日益增長的臨床需求提供高質(zhì)量的治療手段。

隨著人口老齡化的逐漸加快，慢性疾病已經(jīng)成為中國不可忽視的重大公共健康問題。根據(jù)《全國第六次衛(wèi)生服務(wù)統(tǒng)計(jì)調(diào)查專題報(bào)告》，重大慢性疾病占中國疾病經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)超90%，中國55歲至64歲人群慢性疾病患病率達(dá)48.4%，65歲及以上老年人發(fā)病率達(dá)62.3%，提高慢性疾病患者的生活質(zhì)量將會成為醫(yī)藥企業(yè)未來產(chǎn)品布局的一個(gè)重要方向?？紤]到中國慢性疾病患者日益增長的臨床需求，集團(tuán)以此次并購為基礎(chǔ)，未來將持續(xù)為中國患者提供高質(zhì)量的慢性疾病治療手段。

本次對于天津田邊剩余股權(quán)的收購，是集團(tuán)在心腦血管急救板塊的進(jìn)一步深入布局。集團(tuán)全面接手天津田邊的業(yè)務(wù)之后，將在資源上對其進(jìn)行全面的整合與升級，使其成為集團(tuán)心腦血管急救板塊新的業(yè)績增長點(diǎn)，并惠及更多的慢性疾病患者。同時(shí)，集團(tuán)在原料藥領(lǐng)域的強(qiáng)大優(yōu)勢可以加快天津田邊核心產(chǎn)品的原料制劑一體化進(jìn)程，進(jìn)一步降低生產(chǎn)成本并提升產(chǎn)品的盈利能力;此外，集團(tuán)可以通過天津田邊迅速進(jìn)入慢性疾病市場，極大地節(jié)省了開拓新市場的時(shí)間成本，有利于快速建立市場優(yōu)勢，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)集團(tuán)在心腦血管疾病治療領(lǐng)域中從急搶救到慢性疾病管理、從注射制劑到口服制劑的全方位覆蓋，極大地?cái)U(kuò)充和完善了集團(tuán)心腦血管急救板塊的產(chǎn)品組合，進(jìn)一步鞏固和提升了集團(tuán)的市場綜合競爭力。未來，不斷增長的慢性病和急重癥領(lǐng)域未被滿足的醫(yī)療需求將帶來巨大市場機(jī)遇，亦將為集團(tuán)業(yè)績的持續(xù)快速增長提供驅(qū)動力。集團(tuán)與田邊三菱將繼續(xù)保持戰(zhàn)略合作，同時(shí)集團(tuán)亦致力于將天津田邊打造成慢性疾病平臺，為中國患者帶來更多安全有效的治療方案。

心腦血管急救板塊是集團(tuán)制藥科技領(lǐng)域重點(diǎn)布局的方向之一，在急救方向，集團(tuán)作為“國家基本用藥生產(chǎn)基地”、“國家戰(zhàn)備儲備急救用藥生產(chǎn)企業(yè)”、“國家小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”，已擁有近30個(gè)品種，其中14個(gè)品種納入了中國國家急搶救藥品目錄，16個(gè)品種納入了短缺藥品目錄，產(chǎn)品管線數(shù)量位居行業(yè)前列，產(chǎn)品覆蓋院內(nèi)急救、院前急救及社會急救三大急救場景，持續(xù)為國內(nèi)心腦血管急搶救患者提供多場景、多選擇、安全且有效的產(chǎn)品組合。在慢性疾病管理方向，集團(tuán)獨(dú)家產(chǎn)品依普利酮片于2023年8月獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，該產(chǎn)品成功的彌補(bǔ)了中國國內(nèi)二代選擇性醛固酮受體拮抗劑藥物的空白。在研管線方面，集團(tuán)心腦血管急救板塊在研產(chǎn)品超過20款，其中Jext^?預(yù)充式腎上腺素自動注射筆在嚴(yán)重過敏反應(yīng)的自我或家庭或社會救治方面填補(bǔ)了中國國內(nèi)的空白，該產(chǎn)品已獲得粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品批件，在中國的注冊工作正在積極的推進(jìn)中。未來，集團(tuán)心腦血管急救板塊將以急搶救和慢性疾病管理為中心，通過自主創(chuàng)新研發(fā)與高難度仿制技術(shù)突破相結(jié)合，繼續(xù)布局和開發(fā)臨床急需的心腦血管急救與慢性疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品。

集團(tuán)附屬公司北京遠(yuǎn)大九和藥業(yè)有限公司近日以約2.6億元人民幣收購了百濟(jì)制藥100%的股權(quán)并獲得其技術(shù)領(lǐng)先的鼻噴制劑平臺。此次收購是集團(tuán)呼吸及危重癥板塊的一次重大布局，百濟(jì)制藥的產(chǎn)品將會與集團(tuán)Ryaltris^?復(fù)方鼻噴劑形成產(chǎn)品組合，全面滿足輕、中、重度過敏性鼻炎患者的用藥需求，同時(shí)將進(jìn)一步完善集團(tuán)呼吸領(lǐng)域吸入性制劑平臺的建設(shè)。

百濟(jì)制藥是從事研發(fā)和生產(chǎn)激素類鼻噴制劑的高新技術(shù)企業(yè)，公司構(gòu)建了從早期研發(fā)、臨床研究到產(chǎn)業(yè)化全過程的研發(fā)體系及具備GMP認(rèn)證生產(chǎn)體系，形成了包括藥物顆粒表征技術(shù)、制劑質(zhì)量特性評價(jià)、制劑體內(nèi)外相關(guān)性研究、制劑工藝優(yōu)化及規(guī)?；a(chǎn)等核心技術(shù)，建立了國內(nèi)技術(shù)領(lǐng)先的鼻噴制劑平臺。該平臺目前擁有三款核心產(chǎn)品可滿足三歲以上各年齡階段過敏性鼻炎患者的治療需求，其中，布地奈德鼻噴霧劑已于2023年11月在中國獲批上市，為中國首仿，將有望改變同通用名產(chǎn)品市場上外資企業(yè)獨(dú)占的競爭格局;丙酸氟替卡松鼻噴霧劑已于2023年11月在中國遞交首仿上市申請，該產(chǎn)品將有望打破原研產(chǎn)品的市場壟斷;上述兩款產(chǎn)品均為處方藥和OTC雙跨品種，市場潛力巨大。此外，糠酸莫米松鼻噴霧劑的注冊工作也在積極推進(jìn)中。

中國是世界上過敏性鼻炎發(fā)病率最高的國家之一。根據(jù)中國相關(guān)流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果，中國成人過敏性鼻炎患病率約17.6%，患病群體已近2.5億人口，此外，一項(xiàng)多國隊(duì)列研究發(fā)現(xiàn)，感染新冠病毒的患者康復(fù)后，過敏性鼻炎發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)增加了23%，患者群體龐大。中國過敏性鼻炎診斷率僅37.3%，治療率為45.0%，而美國的診斷率和治療率分別達(dá)到49.6%和85.0%，我國過敏性鼻炎用藥方面存在極大的臨床未滿足需求。根據(jù)《過敏性鼻炎及其對哮喘的影響(ARIA)》指南，鼻用皮質(zhì)類固醇藥是過敏性鼻炎的首選用藥，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)資料顯示，2022年鼻用藥物市場規(guī)模超過28億人民幣，其中銷量前三的通用名產(chǎn)品分別是莫米松、布地奈德以及氟替卡松，合計(jì)市場規(guī)模約20億人民幣，占整個(gè)鼻用藥物市場規(guī)模的71%，且2018-2022年復(fù)合增長率達(dá)9.5%，市場潛力巨大。

本次對于百濟(jì)制藥的收購，是集團(tuán)在呼吸及危重癥板塊的一次重大的產(chǎn)業(yè)布局。本次收購?fù)瓿珊?，集團(tuán)將成為中國治療過敏性鼻炎產(chǎn)品管線最全的企業(yè)之一，并擁有國內(nèi)技術(shù)領(lǐng)先的鼻噴制劑平臺。集團(tuán)將利用自身強(qiáng)大的研發(fā)注冊能力，著力推進(jìn)丙酸氟替卡松鼻噴霧劑以及糠酸莫米松鼻噴霧劑的臨床注冊進(jìn)程，同時(shí)，加快布地奈德鼻噴霧劑的市場拓展及推廣，并惠及更多的過敏性鼻炎患者。此外，百濟(jì)制藥的鼻噴制劑平臺的產(chǎn)品將與恩卓潤^?比斯海樂^?(茚達(dá)格莫吸入粉霧劑II)和恩明潤^?比斯海樂^?(茚達(dá)特羅莫米松吸入粉霧劑II、III)形成產(chǎn)品組合，全面推進(jìn)集團(tuán)呼吸領(lǐng)域吸入制劑平臺的建設(shè)，進(jìn)一步完善呼吸及危重癥板塊在吸入制劑方向上的產(chǎn)研銷全方位布局，鞏固和提升集團(tuán)的市場綜合競爭力。

呼吸及危重癥領(lǐng)域?yàn)榧瘓F(tuán)核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一，在售產(chǎn)品覆蓋鼻炎、支氣管炎、肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺部疾病等多個(gè)適應(yīng)癥，在呼吸疾病治療領(lǐng)域已形成了較為完備的產(chǎn)品組合。其中，核心產(chǎn)品切諾為中國獨(dú)家品種，并獲得了多項(xiàng)指南和專家共識的明確推薦;集團(tuán)用于治療哮喘的兩款全球創(chuàng)新復(fù)方制劑恩卓潤^?比斯海樂^?和恩明潤^?比斯海樂^?于2023年一月成功進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。在研產(chǎn)品方面，集團(tuán)針對未被滿足的重大臨床需求進(jìn)行創(chuàng)新布局，已有多款在研產(chǎn)品覆蓋過敏性鼻炎、膿毒癥、治療急性呼吸窘迫綜合癥(ARDS)等，其中用于治療成人和兒童過敏性鼻炎的全球創(chuàng)新藥Ryaltris^?復(fù)方鼻噴劑已于2024年2月在中國遞交了新藥上市申請并獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局的受理。未來，集團(tuán)將繼續(xù)采用自主研發(fā)與全球拓展的研發(fā)理念，打造氣道慢病全周期管理產(chǎn)品集群和危重癥產(chǎn)品管線，不斷鞏固集團(tuán)在該領(lǐng)域的行業(yè)地位。

集團(tuán)一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的研發(fā)，以患者需求為核心，以科技創(chuàng)新為驅(qū)動，針對尚未滿足的臨床需求，加大對全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的投入，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局，采用“全球化運(yùn)營布局，雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展”策略，形成國內(nèi)國際雙循環(huán)聯(lián)動發(fā)展并相互促進(jìn)的新格局，充分發(fā)揮集團(tuán)的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和研發(fā)實(shí)力，快速將科技創(chuàng)新產(chǎn)品落地上市，為全球患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案。