智通財經(jīng)APP獲悉,禮來(LLY.US)周一公布的研究結(jié)果顯示,Mirikizumab(商品名Omvoh)對潰瘍性結(jié)腸炎(UC)和克羅恩病具有長期療效。
該制藥商聲稱,根據(jù)兩項(xiàng)針對中度至重度活動性UC和克羅恩病的3期研究結(jié)果,Omvoh是第一個也是唯一一個對這兩種疾病報告長期、多年、持續(xù)有效性和安全性的IL23p19拮抗劑。
在UC研究中,81%的患者在治療三年后保持了長期臨床緩解,82%的患者在內(nèi)鏡下實(shí)現(xiàn)了長期緩解。
在克羅恩病研究中,87%的患者在臨床下實(shí)現(xiàn)緩解,54%的患者在內(nèi)鏡下實(shí)現(xiàn)緩解。
據(jù)了解,Omvoh于2023年10月被美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)為首個治療成人UC的同類藥物。該藥物也在全球44個國家獲得批準(zhǔn)。禮來在美國、加拿大、歐洲、日本和中國正在進(jìn)行克羅恩病的上市申請,并計(jì)劃提交更多的全球監(jiān)管文件。
本月早些時候,禮來還報告了一項(xiàng)為期一年的三期研究積極數(shù)據(jù),該研究將其藥物與強(qiáng)生(JNJ.US)的Stelara在治療克羅恩病方面進(jìn)行了比較。