港股異動(dòng) | CRO概念股全線回暖 多股漲幅超10% 國(guó)家藥監(jiān)局部署開(kāi)展生物制品分段生產(chǎn)改革試點(diǎn)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，CRO概念股全線回暖，截至發(fā)稿，方達(dá)控股(01521)漲14%，報(bào)0.57港元；康龍化成(03759)漲12.59%，報(bào)14.84港元；泰格醫(yī)藥(03347)漲11.11%，報(bào)38港元；藥明生物(02269)漲10.54%，報(bào)16.78港元。

消息面上，國(guó)家藥監(jiān)局10月18日審議通過(guò)《生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作方案》。此次試點(diǎn)工作是基于我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和監(jiān)管實(shí)際，積極回應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，以委托生產(chǎn)方式探索部分創(chuàng)新、臨床急需等生物制品的分階段生產(chǎn)。

據(jù)悉，試點(diǎn)工作將圍繞分段生產(chǎn)生物制品的審評(píng)審批、企業(yè)質(zhì)量管理、上市后監(jiān)管等環(huán)節(jié)，探索建立科學(xué)、高效的分段生產(chǎn)全過(guò)程管理工作制度，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化資源配置，有序融入國(guó)際產(chǎn)業(yè)鏈，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

此外，興業(yè)證券指出，我國(guó)CDMO產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力全球領(lǐng)先，新需求的出現(xiàn)也有望給板塊帶來(lái)新發(fā)展機(jī)遇。今年以來(lái)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新支持政策頻出，對(duì)創(chuàng)新藥械臨床予以支持，有望為板塊帶來(lái)業(yè)績(jī)彈性。經(jīng)營(yíng)情況來(lái)看，24H1部分公司訂單開(kāi)始出現(xiàn)恢復(fù)趨勢(shì)，展望下半年訂單趨勢(shì)有望延續(xù)，業(yè)績(jī)有望環(huán)比改善。