智通財經(jīng)APP訊,君實生物(688180.SH)發(fā)布公告,公司全資子公司拓普艾萊生物醫(yī)藥香港有限公司獲得香港藥劑業(yè)及毒藥管理局(簡稱“PPB”)簽發(fā)的《藥品/制品注冊證明書》,特瑞普利單抗(中國香港商品名:LOQTORZI?)聯(lián)合順鉑/吉西他濱作為轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療,以及作為單藥治療既往含鉑治療過程中或治療后疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)性、不可切除或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的成人患者的上市許可申請已獲得PPB批準(zhǔn),特瑞普利單抗成為中國香港首個且唯一用于鼻咽癌的腫瘤免疫治療藥物。
本次獲批后,特瑞普利單抗成為中國香港首個且唯一用于鼻咽癌的腫瘤免疫治療藥物,有利于進(jìn)一步拓寬公司產(chǎn)品的商業(yè)化布局,提升公司產(chǎn)品的國際影響力,有望對公司長期經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。