石藥集團(tuán)(01093)與江蘇康寧杰瑞就JSKN003的中國(guó)內(nèi)地開(kāi)發(fā)及商業(yè)化簽訂獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議

智通財(cái)經(jīng)APP訊，石藥集團(tuán)(01093)發(fā)布公告，公司全資附屬公司上海津曼特生物科技有限公司(津曼特生物)已于2024年9月29日與江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司(江蘇康寧杰瑞)訂立獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議(該協(xié)議)，以在中國(guó)內(nèi)地(不包括香港、澳門(mén)或臺(tái)灣)(該地區(qū))開(kāi)發(fā)、銷售、許諾銷售及商業(yè)化JSKN003(一種靶向HER2雙表位抗體偶聯(lián)藥物(ADC))(該產(chǎn)品)用于治療腫瘤相關(guān)適應(yīng)癥(該領(lǐng)域)。

根據(jù)該協(xié)議的條款，津曼特生物將獲得開(kāi)發(fā)、銷售、許諾銷售及商業(yè)化該產(chǎn)品的獨(dú)家許可及再許可權(quán)(該許可)，承擔(dān)所有臨床開(kāi)發(fā)活動(dòng)費(fèi)用并成為該產(chǎn)品于該地區(qū)用于該領(lǐng)域的唯一上市許可持有人。

作為該許可的代價(jià)，津曼特生物同意向江蘇康寧杰瑞支付人民幣4億元的首付款及根據(jù)該產(chǎn)品于該地區(qū)的開(kāi)發(fā)進(jìn)度支付最多人民幣8.3億元之開(kāi)發(fā)和監(jiān)管里程碑付款。津曼特生物亦同意根據(jù)該產(chǎn)品就該領(lǐng)域于該地區(qū)達(dá)成的凈銷售額向江蘇康寧杰瑞支付最多人民幣18.5億元的潛在銷售里程碑付款和兩位數(shù)百分比的分層銷售提成。

該產(chǎn)品是一種靶向HER2雙表位ADC，其通過(guò)糖基定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)將拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑連接至抗體KN026(重組人源化抗HER2雙特異性抗體)的N糖基化位點(diǎn)處。點(diǎn)擊反應(yīng)偶聯(lián)物較馬來(lái)醯亞胺-邁克爾反應(yīng)的偶聯(lián)物具有更好的血清穩(wěn)定性。雙表位HER2靶向性使該產(chǎn)品具有更強(qiáng)的內(nèi)吞誘導(dǎo)及旁觀者殺傷效應(yīng)，使其在HER2表達(dá)腫瘤中具有較強(qiáng)的抗腫瘤活性。目前，該產(chǎn)品正在澳大利亞開(kāi)展I期臨床研究，在中國(guó)進(jìn)行I/II期及III期臨床研究。