治療復(fù)發(fā)性或晚期子宮內(nèi)膜癌 吉利德科學(xué)(GILD.US)戈沙妥珠單抗在華再獲批臨床

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)近日最新公示，由吉利德科學(xué)(GILD.US)申報(bào)注射用戈沙妥珠單抗再次獲批一項(xiàng)臨床研究，適應(yīng)癥為用于既往接受過含鉑化療和抗程序性細(xì)胞死亡蛋白1/程序性細(xì)胞死亡配體1(抗PD-1/PD-L1)治療后疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)性或晚期子宮內(nèi)膜癌患者。

公開資料顯示，注射用戈沙妥珠單抗(sacituzumab govitecan，英文商品名：Trodelvy)是一款靶向Trop-2的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。TROP2在許多實(shí)體瘤中高表達(dá)，是ADC藥物研發(fā)的熱門靶點(diǎn)之一。戈沙妥珠單抗的設(shè)計(jì)是將拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑SN-38通過一款可水解的連接子與單克隆抗體連接在一起。這種組合能夠?qū)⒒钚运幬锍煞诌f送到表達(dá)Trop-2的細(xì)胞和微環(huán)境。

目前，戈沙妥珠單抗已在美國獲批多項(xiàng)適應(yīng)癥，包括三陰性乳腺癌，HR+/HER2-乳腺癌和尿路上皮癌(mUC)等。與此同時(shí)，針對(duì)肺癌、頭頸癌和子宮內(nèi)膜癌的臨床研究正在進(jìn)行。