3個月股價漲幅近一倍，中報首次盈利后亞盛醫(yī)藥-B（06855）估值增長再啟程

今年上半年，港股醫(yī)藥板塊受外部因素影響出現(xiàn)較大幅度下跌。例如港股創(chuàng)新藥指數(shù)(931787)便在今年4月觸及歷史新低。而后雖有一定回彈，但年初至今該指數(shù)跌幅已達21.09%。

在此背景下，亞盛醫(yī)藥-B(06855)股價雖在今年Q1季度受大市影響出現(xiàn)一定回調(diào)，卻在4月中旬后走出了一條逆市大幅上漲的路徑。智通財經(jīng)APP觀察到，在4月19日觸及階段性底部后，亞盛醫(yī)藥股價后續(xù)迅速拉升，從低點15.42港元一路升至7月17日的高點30.10港元，區(qū)間累漲95.20%，接近翻倍。僅在6月，亞盛醫(yī)藥的單月股價累計漲幅便高達43.54%，創(chuàng)下了自2021年以來的月度股價漲幅新紀錄。

也就是說，在港股創(chuàng)新藥板塊波動未止的情況下，投資者選擇用腳投票助力亞盛醫(yī)藥股價實現(xiàn)率先反彈。而究其原因，則在于多重利好催化下，公司的“投資確定性”得到進一步驗證。

今年6月，亞盛醫(yī)藥與武田制藥就公司核心品種耐立克?簽署了一項總價達13億美元的具有“高首付、高里程碑、高分成”特點的獨家選擇權協(xié)議。同年7月，耐立克?在中國澳門獲批上市。此外，亞盛醫(yī)藥還宣布即將赴美融資。

三箭齊發(fā)均指向當下港股創(chuàng)新藥投資邏輯的核心——現(xiàn)金流。

通過此次新鮮出爐的中期業(yè)績，投資者可以清晰看到，得益于重磅BD收入和耐立克?銷售，以及即將遞交新藥上市申請的APG-2575強勁的商業(yè)化預期，亞盛醫(yī)藥不僅實現(xiàn)了首次盈利，后續(xù)大幅凈現(xiàn)金狀態(tài)同樣可期，而持續(xù)抬高的股價也印證了亞盛醫(yī)藥作為一家具備“投資確定性”的標桿藥企，自身內(nèi)在價值正持續(xù)得到釋放。

持續(xù)挖掘核心品種全球商業(yè)化潛力

無論是今年2月耐立克?獲FDA批準治療經(jīng)治CML-CP患者的全球注冊III期臨床研究，還是6月公司宣布與武田合作并宣布即將赴美融資，，都體現(xiàn)了亞盛醫(yī)藥長期國際化戰(zhàn)略下的階段性成果。而其中的關鍵載體，便是商業(yè)化屢獲驗證的核心品種耐立克?。

從亞盛醫(yī)藥最新披露的2024年中報數(shù)據(jù)來看，報告期內(nèi)，亞盛醫(yī)藥實現(xiàn)收入人民幣8.24億元，較去年同比大幅增長477%。與此同時，公司首次實現(xiàn)扭虧為盈，凈利潤達人民幣1.63億元。并且公司現(xiàn)金流持續(xù)獲得改善，保持穩(wěn)健充沛。截至2024年7月初，貨幣資金余額為18億元。

報告期內(nèi)，亞盛醫(yī)藥的商業(yè)化造血能力逐步增強。隨著商業(yè)化進度的快速推進，耐立克?當期實現(xiàn)銷售收入1.13億元，較去年下半年環(huán)比增長120%，較去年上半年同比增長5%。

從政策端來看，今年7月《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》獲審議通過。其中提到，針對創(chuàng)新藥的定價和支付問題，完善創(chuàng)新藥價格形成機制，制定鼓勵應用目錄，優(yōu)先納入醫(yī)療機構用藥目錄，并建立醫(yī)保支付政策傾斜，增加創(chuàng)新藥使用規(guī)模。這無疑極大利好諸如耐立克?等真正具備重大創(chuàng)新性的藥物。

也就是說，隨著亞盛醫(yī)藥為耐立克?開辟更廣闊的適應癥賽道，其后續(xù)的全球創(chuàng)新研發(fā)成果有望更高效轉化為公司的營收和利潤。

除此之外，公司與武田制藥的合作無疑今年上半年的“重頭戲”。雙方關于耐立克?(奧雷巴替尼)簽署的一項總價達13億美元的具有“高首付、高里程碑、高分成”特點的獨家選擇權協(xié)議，刷新了國內(nèi)小分子腫瘤藥BD交易金額的新紀錄。武田制藥還投資7500萬美元，溢價25%認購公司股份，成為亞盛醫(yī)藥重要的產(chǎn)業(yè)股東。

值得一提的是，在簽署協(xié)議的一周內(nèi)武田便完成7500萬美元股權認購，并在不到三周時間便支付了1億美元選擇權付款。武田積極合作的背后，側面反映出耐立克?巨大的全球商業(yè)化潛力。

據(jù)智通財經(jīng)APP了解，去年11月，耐立克?獲批用于治療對一代和二代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥和/或不耐受的慢性髓細胞白血病(CML)慢性期(-CP)成年患者。當時智通財經(jīng)APP對此的判斷是：相較此前獲批的治療攜T315I突變耐藥CML的適應癥，該適應癥患者群體規(guī)模更廣，能夠保證耐立克?后續(xù)銷售額持續(xù)增長。此次亞盛醫(yī)藥中報業(yè)績和耐立克?銷售業(yè)績的持續(xù)增長，也印證了耐立克?在擴大適應癥范圍后的強勁實力。

亞盛醫(yī)藥也在依托自身強勁的全球創(chuàng)新能力，為耐立克?開辟更廣闊的適應癥賽道。目前耐立克?對包括BCR-ABL、KIT、PDGFR、FGFR、b-RAF、DDR1、FLT3等多種激酶具有良好的活性，在多種血液腫瘤和實體瘤治療領域具有廣闊潛力。

在實體瘤領域，今年上半年，耐立克?在獲CDE納入突破性治療品種的基礎上，其治療SDH缺陷型GIST患者的III期臨床研究再獲CDE許可。并且耐立克?在該領域的相關臨床進展已連續(xù)兩年入選ASCO年會展示，在今年AACR年會上，耐立克?再次展現(xiàn)出在SDH缺陷型腫瘤適應癥領域優(yōu)異的抗腫瘤作用。

在血液瘤領域，耐立克?下一個增長點則來自費城染色體陽性(Ph+)急性淋巴細胞白血病(ALL)。

在此前一項針對既往接受過深度治療/難治性CML和Ph+ ALL患者的臨床研究中，在普納替尼治療失敗的患者中，奧雷巴替尼治療組的CCyR率和MMR率分別為53%和38%;在阿思尼布治療失敗的患者中，奧雷巴替尼治療組的CCyR率和MMR率分別為43%和38%。這意味著耐立克?對三代BCR-ABL抑制劑競品耐藥或者無效的CML患者依然有效，且安全性大幅提升。

目前在Ph+ ALL適應癥領域，耐立克?有望成為國內(nèi)首個獲批用于一線治療Ph+ ALL的TKI藥物，市場確定性較強。參考相關適應癥賽道的安進貝林妥歐單抗，其目前全球銷售爬坡已超10億美元。而在合作方武田的積極推動下，未來全球Ph+ ALL一線治療市場同樣有望為耐立克?帶來可觀的銷售增量。

全球創(chuàng)新閉環(huán)，夯實發(fā)展底座

亞盛醫(yī)藥之所以在今年上半年實現(xiàn)業(yè)績高速增長，耐立克?爆發(fā)強勁增長動能是主要原因，但其“研產(chǎn)銷”一體化創(chuàng)新閉環(huán)逐漸完善勢能積蓄同樣不容忽視。

財報顯示，今年上半年，亞盛醫(yī)藥確認研發(fā)投入達到4.44億元，強勁收入增長以及可觀的融資與現(xiàn)金流預期，為公司帶來的創(chuàng)新研發(fā)端的強支撐，夯實了公司探索全球差異化創(chuàng)新藥市場的基礎，推動公司加速向全球頭部Biopharma進發(fā)。

以亞盛醫(yī)藥細胞凋亡管線的核心品種Bcl-2抑制劑APG-2575為例，去年8月，APG-2575獲美國FDA批準開展用于治療既往接受治療的CLL/SLL患者的全球注冊性III期臨床研究。這是繼該品種于2021年12月獲CDE批準開展用于治療R/R CLL/SLL患者的關鍵注冊II期臨床研究后的又一重要里程碑。

此前多項臨床數(shù)據(jù)也驗證其在全球血液腫瘤領域具有“同類最佳”(Best-in-class)潛力。這意味著APG-2575有望加速成為全球?qū)用娴诙€獲批上市的Bcl-2抑制劑，躋身國際競爭陣營。

獲批全球注冊III期臨床，也意味著APG-2575離國際市場商業(yè)化時間節(jié)點越來越近。以目前全球唯一一款獲批上市的Bcl-2抑制劑Venetoclax為例，其2022年銷售額達20.1億美元，同比增長10.4%。由于APG-2575與Venetoclax相較，安全性優(yōu)勢更加突出且BIC潛力更大，因此市場預計APG-2575銷售峰值也有望超20億美元。

值得一提的是，APG-2575有望今年在國內(nèi)遞交NDA，上市在即。憑借其潛在的巨大商業(yè)化價值，APG-2575順利上市落地將是亞盛醫(yī)藥實現(xiàn)最終盈利的關鍵一環(huán)。

另外，在政策端的全鏈條支持下，亞盛醫(yī)藥也將成為最大的受益藥企之一。公司一直致力于原始創(chuàng)新和全球創(chuàng)新，目前正在中國、美國、澳大利亞、歐洲及加拿大開展40多項臨床試驗。

管線方面，亞盛醫(yī)藥除了擁有奧雷巴替尼和APG-2575兩款具備十億美元分子潛力的核心產(chǎn)品外，還有諸如APG-115、APG-2449、APG-5918潛在的FIC/BIC在研產(chǎn)品，且其相關臨床進展均在多個國際權威學術會議及期刊上公布。此外，公司還通過在全球的520項授權專利，以及其中的367項海外授權專利構筑了強大的全球知識產(chǎn)權布局。

實際上無論是已實現(xiàn)商業(yè)化的耐立克?或是即將上市的APG-2575，還是細胞凋亡管線中的眾多FIC/BIC產(chǎn)品，亞盛醫(yī)藥所展現(xiàn)出的成熟管線進度正符合當下全球生物醫(yī)藥投資的偏好。

數(shù)據(jù)顯示，今年6月，美國及歐洲的生物醫(yī)藥行業(yè)共發(fā)生32起融資事件，融資規(guī)模達23.2億美元，融資規(guī)模重回加息前水平。另據(jù)摩根大通數(shù)據(jù)，今年上半年，美國生物制藥行業(yè)的風投活動顯示出復蘇跡象，第二季度尤其活躍。且第二季度的投資主要集中在最有前景的治療領域和后期項目上，臨床階段的生物制藥公司獲得了更高的中位數(shù)投資輪次。

也就是說，目前美股生物醫(yī)藥投資中，投資者偏好“更具確定性的企業(yè)”，而手握多項具備重磅FIC/BIC潛力后期資產(chǎn)的亞盛醫(yī)藥，無疑將成為美股市場稀缺的高價值生物醫(yī)藥投資標的。

結語

目前，美聯(lián)儲9月降息預期確定性逐漸提高，全球生物醫(yī)藥融資“全面解凍”在望。在行業(yè)即將復蘇的關鍵時間窗口，亞盛醫(yī)藥拿出了一份關鍵管線研發(fā)與全球商業(yè)化進程的同步快速順利推進的亮眼財報，值得港美股投資者保持高度關注。

未來在充沛現(xiàn)金流支撐下，亞盛醫(yī)藥有望憑借不斷完善的研產(chǎn)銷創(chuàng)新閉環(huán)，在全球化研發(fā)、海外注冊以及國際商業(yè)化等多領域體系化競爭中向國際頭部Biopharma加速躍遷，不斷釋放自身的內(nèi)在價值。